近日，全球首例增材制造聚醚醚酮(PEEK)顱骨缺損修復假體植入手術完成!該手術由上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院顱腦創(chuàng)傷中心主任馮軍峰團隊進行，這是以PEEK粉末3D打印技術實施的增材制造PEEK骨板獲證后，在全球的第1、第2例顱骨修補手術。

　　據(jù)悉，此次使用的PEEK顱骨修補系統(tǒng)在去年(2023年11月)作為首個國產(chǎn)增材制造PEEK顱骨修補系統(tǒng)獲批上市。

　　PEEK作為特種工程塑料的一種，具有良好的生物相容性及生物惰性，且具有與骨骼相近的彈性模量，X射線穿透性，以及機械性能和設計自由度更高，被譽為“下一代植入型醫(yī)療產(chǎn)品的理想材料”。

　　例如，此次進行的顱骨修補手術此前其實已有相關應用，但需要進行機加工削減(減材工藝)，此次使用的PEEK粉末3D打印PEEK骨板，基于獨特的高分子聚合物SLS(粉末床激光燒結)打印工藝，植入物表面形成了親水界面和微晶砂樣結構，有助于細胞粘附，促進組織生長;分區(qū)多孔設計，有利于提高植入物和組織融合后的結合強度;同時3D打印能夠實現(xiàn)復雜部位更好的結構重建，無需拼接。

　　當前，我國已成為全球第二大醫(yī)療器械市場，2022年包括防疫物資在內的營業(yè)收入達到1.3萬億元，且各類型生物醫(yī)用材料中，高分子材料約占45%，正成為行業(yè)主流。

　　需要注意的是，生物醫(yī)用PEEK需要針對PEEK原料進行純化，去除合成過程中的有毒單體、助劑等，分為普通醫(yī)用級和植入級兩種,在普通醫(yī)用級的基礎上，植入級PEEK應具備更嚴格的生物相容性要求。同時，生物醫(yī)用PEEK還面對生產(chǎn)資質和材料合規(guī)問題，因此門檻偏高。

　　當前，PEEK材料在醫(yī)療領域的應用主要包括脊柱融合器、骨科應用及血管支架、面部正畸等，各大企業(yè)針對生物醫(yī)用PEEK，也紛紛開展布局，以下重點介紹一家企業(yè)：

　　威格斯：英國-威格斯(Vertiflite)是PEEK領域的領軍企業(yè)，在醫(yī)療領域有多個產(chǎn)品應用。早在2000年，他們就成立了子公司Invibio專注于開發(fā)醫(yī)用PEEK專用材料和植入產(chǎn)品。其推出的PEEK材料具有更好的生物學性能和機械性能，被廣泛應用于臨床，尤其是脊柱融合器和人工椎間盤等植入產(chǎn)品。

　　此外，威格斯還開發(fā)了碳纖維增強材料和羥基磷灰石復合材料，分別應用于膝關節(jié)修復系統(tǒng)和脊柱融合手術中，取得了成功的應用。

　　英國-威格斯 VICTREX PEEK醫(yī)用塑料應用于醫(yī)療領域主要牌號如下：

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